




泊马度胺的安全性和泊马度胺有效性在泊马度胺一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的泊马度胺临床试验中进行了评估。泊马度胺该试验的目的是观察经泊马度胺治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺加低剂量皮质类固醇地塞米松(dexamethasone)。
泊马度胺的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺加低剂量皮质类固醇地塞米松(dexamethasone)。结果显示:接受泊马度胺单一治疗的患者7.4%达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论(统计时依然有应答)。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。
泊马度胺副作用1、瘀伤:影响到大约20%的人;由于血小板下降引起,患者可能有流鼻血、牙龈出血或许多手臂或腿上的小红点或瘀伤。2、感染:由于白细胞下降很难抵抗感染;患者可能会有头痛、肌肉酸痛、咳嗽、喉咙痛、小便痛或觉得冷并且发抖等感染的症状。3、疲劳和呼吸困难:由于贫血造成;影响约46%的人。严重的患者可能需要接受输血治疗。4、劳累和疲劳:影响约30%的人,发生在治疗期间;通常在治疗结束后6个月至一年内恢复正常。5、便秘:影响20%左右的人,可能需要泻药来制止这种情况。6、呼吸困难:影响20%的人,药物对肺脏有影响。7、腹泻:发生在20%的人身上,患者可以需要用抗腹泻的药物,多喝液体以防止脱水。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956