Vitrakvi（拉罗替尼）详细的说明书
郭药师
2025-01-21 11:20:29
已帮助: 427人
Vitrakvi（拉罗替尼）详细的说明书
【通用名称】拉罗替尼
【商品名称】Laronib
【全部名称】拉罗替尼，Vitrakvi ，larotrectinib，LOXO101，Laronib
【适应症】
Vitrakvi（拉罗替尼）适用于以下患者治疗：
患有实体肿瘤的成人和儿童患者，需要有NTRK基因融合（NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合）。
Vitrakvi（拉罗替尼）是广谱抗癌药物，对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。
【用法用量】
Vitrakvi（拉罗替尼）应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定是否具有NTRK基因融合。
TRK融合肿瘤的诊断可通过特定的检测方法，包括使用新一代测序技术（NGS）和荧光原位杂交（FISH）对NTRK基因融合进行鉴定。肿瘤中存在NTRK基因融合的患者适合被选择接受Vitrakvi（拉罗替尼）治疗。
【推荐剂量】
成人使用剂量：
Vitrakvi（拉罗替尼）通常每天2次,口服100mg。
整个吞下Vitrakvi（拉罗替尼）胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。
与食物或不与食物同服。
如果您在服用一剂Vitrakvi（拉罗替尼）后呕吐，按照预定时间服用下一剂。
长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。
儿童使用剂量:
儿童患者口服100毫克/m2，每日2次(每次最大剂量为100毫克)。
体表面积小于1.0米的儿科患者，Vitrakvi（拉罗替尼）的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次。
与或不与食物同服。
目前尚不清楚Vitrakvi（拉罗替尼）对1个月以下的儿童是否安全有效。
因不良反应调整剂量：
出现3级或4级不良反应，减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善，则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退，则永久停用Vitrakvi（拉罗替尼）。
【副作用及不良反应】
Vitrakvi（拉罗替尼）最常见的副作用包括：疲劳，恶心，咳嗽，便秘，腹泻，头晕，呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。
大多数患者（93％）发生1级或2级不良反应（AE）。没有治疗相关4级AE，最常见的治疗相关3级AE包括：ALT或AST上升（5％），贫血（2％），中性粒细胞计数减少（2％），恶心（2％）和头晕（2％）。
【保存】
Vitrakvi（拉罗替尼）胶囊在室温下保存（20˚C至25˚C）；
将Vitrakvi（拉罗替尼）口服溶液储存在（2°C至8°C）的冷藏，不要冻结，适用期为90天，在首次打开瓶子90天内用完。
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年11月03日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710
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司拉德帕(seladelpar)
司拉德帕(seladelpar)胶囊为口服制剂，适用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者：
1.与熊去氧胆酸(UDCA)合用，当患者对UDCA反应不足时；
2.单药治疗，用于无法耐受UDCA的患者。
加速批准适应症基于碱性磷酸酶(ALP)降低，但尚未证明能改善生存率或预防肝功能失代偿。对已发生或出现失代偿性肝硬化(如腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病)患者，不推荐使用司拉德帕。
氨吡啶缓释片(FAMPYRA)
用于改善成人多发性硬化(MS)患者的步行能力，通过提高步行速度证实疗效。
氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂(Flutiform)
氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂为吸入用复方制剂，适用于需要同时使用吸入性糖皮质激素（ICS）与长效β₂受体激动剂（LABA）治疗的支气管哮喘患者，用以控制哮喘症状并预防症状加重。
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