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来那度胺上市日期

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郭药师
2025-01-21 15:00:05
已帮助: 708人

来那度胺是由美国Celgene公司研发生产的,于2013年6月在中国上市,可用于治疗骨质异常疾病中的多发性骨髓瘤。来那度胺可以诱导多发性骨髓瘤细胞的凋亡,降低肿瘤细胞生长和远处转移的能力。

来那度胺是新一代免疫调节剂。2005年欧洲药品管理局接受了来那度胺的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年FDA正式批准来那度胺与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。

除了多发性骨髓瘤,来那度胺还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用来那度胺治疗的多数患者在3个月内不需要在输血,雷利度胺为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时,使用来那度胺可延长患者的中位生存期,毒性也都在可控制的范围内。

来那度胺治疗多发性骨髓瘤每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg来那度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始来那度胺的治疗。来那度胺在使用期间还有一些常见的副作用患者需要注意,如疲乏(43.9%),中性粒细胞减少(42.2%),便秘(40.5%),腹泻(38.5%),肌肉痉挛(33.4%),贫血(31.4%),血小板减少(21.5%),和皮疹(21.2%)等。特殊情况需要及时就医。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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