




Zelboraf是一种激酶抑制剂,用于治疗BRAFV600突变阳性的成人不能接受手术写出或者已经出现转移的黑色素瘤。2015年11月,美国FDA批准考比替尼(Cobimetinib)与Zelboraf用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。Zelboraf怎么买?购买渠道是怎么样的?
外国药厂、原研药、靶向药,这几个标签加在一起,很容易就让人想到国外购买这一种渠道。目前,国内药品市场比较复杂,抗癌药物基本都属于外国药厂的产品,有一些甚至都未在我国正式上市。那Zelboraf呢?Zelboraf已经在2017年3月份获批,正式在我国上市,所以现在国内患者如果需要选择购买Zelboraf,只需要去各大医院就可以了,避免了去国外购买的复杂手续,就近享受靶向药物的便利。
2017年3月,上海罗氏制药宣布,其新药Zelboraf(Vemurafenib,商品名Zelboraf,佐博伏)已通过中国国家食品药品监督管理总局药品评审中心的技术评审,获批上市。这种药物被批准用于治疗BRAFV600阳性突变型、无法手术切除的转移性黑色素瘤。黑色素瘤往往是恶性的,易发生转移。其中,26%的中国患者会携带有BRAF基因突变。这类突变常见的是BRAFV600E,占到了80%;此外就是BRAFV600K,占到了5-30%。 这类疾病的患者往往生存期短,预后也较差,其中带有BRAF突变的预后会更差。
目前,维莫非尼是国内第一个获批上市的高选择性BRAF抑制剂,且这种药已经在包括美欧在内的99个国家和地区获批。需要注意的是,服用本品前,患者必须获得经充分验证的检测方法证实的BRAF V600突变阳性肿瘤评估结果。疗程时间建议Zelboraf治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429