




托法替尼应注意的事项有哪些呢?
1. 避免在严重活动性感染患者,包括局部感染患者中开始托法替尼用药。使用托法替尼治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症,应该中断托法替尼给药。使用托法替尼治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测;应该开始适当的抗菌治疗,并且对患者进行密切监测。
2. 开始托法替尼给药之前,应该对患者进行潜伏性或活动性感染的评价和检测。在托法替尼给药之前,应该使用标准的抗分枝杆菌疗法对潜伏性结核病患者进行治疗。
3. 在开始托法替尼治疗之前,应根据临床指导原则进行病 毒性肝炎筛查。在接受托法替尼治疗的患者中,带状疱疹风险会升高,且在接受托法替尼治疗的日本患者中风险似乎更高。
4. 强效 CYP3A4 抑制剂:托法替尼与细胞色素 P450(CYP)3A4 强效抑制剂(如酮康唑)合用时托法替布暴露量增加。 中效 CYP3A4 和强效 CYP2C19 抑制剂托法替尼与可导致中效CYP3A4抑制作用且强效CYP2C19抑制作用的药物合用时(如氟康唑)托法替尼暴露量增加。
5、哺乳母亲禁用,托法替尼被分泌在哺乳大鼠的乳汁中。不知道托法替尼是否排泄在人乳汁。因为许多药物被排泄在人乳汁中和因为哺乳婴儿来自托法替尼严重不良反应的潜能,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082