奥贝胆酸（Obetix）上市了吗？

奥贝胆酸（Obetix）规格有：5mg*30片和10mg*30片两种，是由Intercept公司研发生产。奥贝胆酸（Obetix）联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

PBC是一种自身免疫介导的慢性胆汁淤积性肝病，作用于肝内小叶间胆管而致非化脓性胆管炎，可逐渐进展为肝纤维化、肝硬化甚至是肝衰竭。PBC的年发病率、患病率分别为2-24/10万人、19-240/10万人，且有研究显示其发病率及患病率正逐年上升。病死率出乎意料地高。奥贝胆酸（Obetix）在多项关于PBC的临床治疗中显示出了良好的效果。

2016年5月27日奥贝胆酸（Obetix）获美国FDA批准上市，是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物，可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。2016年12月12日奥贝胆酸（Obetix）获欧盟批准上市。但是奥贝胆酸还并没有在我国上市。

由于奥贝胆酸（Obetix）还未在我国上市，患者在国内的医院里还买不到此药，目前市面上的原研药的价格也十分昂贵，于是，更多患者倾向于购买奥贝胆酸的仿制药。

孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药，已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，目前市场价格在2000左右。