卡博替尼（XL184）最新说明书

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卡博替尼（XL184）最新说明书

郭药师

2025-01-21 18:21:25

已帮助: 571人

卡博替尼（XL184）最新说明书

适应症：卡博替尼适用于肾癌患者的一线治疗药物；适用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌（MTC）患者；伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者；接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗。

用法用量：用于治疗转移性甲状腺髓样癌的推荐剂量为每日140 mg，用于晚期非小细胞肺癌、肝癌、肾癌的推荐剂量为每日60mg。避免与食物同服，即药前2小时、服药后1小时内不要进食。持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。服用原研药时请整粒吞服，自行灌装非正版时推荐使用肠溶胶囊。服药12小时内不再服用漏服药物。服药期间，不要摄取已知可抑制细胞色素P450酶的食物（如葡萄柚，葡萄柚汁）或营养添加剂。

不良反应：XL184（卡博替尼）常见的副作用是腹泻，口腔炎，手足综合症，体重减轻，食欲不振，恶心，疲乏，口腔炎，味觉障碍，高血压，腹泻腹痛，和便秘等。1、腹泻腹痛：避免食用会加速肠蠕动的食物或饮料，注意腹部的保暖，腹泻症状较轻时，可服药止泻药；严重时，需要及时去医院进行治疗，补充电解质防止脱水。2、恶心呕吐：进清淡易消化食物，少量多餐，少吃甜食和易产气的食物。3、便秘：服药新鲜的水果蔬菜，多喝水。4、口腔炎：保持口腔清洁，早、晚用软毛刷刷牙，餐后漱口。5、手足综合症：加强皮肤护理，保持皮肤清洁，避免继发感染；避免压力或摩擦；使用润肤霜或润滑剂，必要时局部使用抗真菌或抗生素治疗。6、高血压：治疗期间检测高血压，出现异常，及时去医院。

药物相互作用：

1. CYP3A4抑制剂：健康受试者给予强效CYP3A4抑制剂――酮康唑（每天400 mg，共27天）使单次服用XL184的血浆暴露量（AUC0-inf）增加38%。当服用卡博替尼时避使用强效CYP3A4抑制剂（包括但不限于：酮康唑，伊曲康唑，克拉霉素，阿扎那韦，印地那韦，奈法唑酮，奈非那韦，利托那韦，沙奎那韦，泰利霉素，伏立康唑）。

2. CYP3A4诱导剂：健康受试者给予强效CYP3A4诱导剂――利福平（每天600 mg，共31天）使单次服用XL184的血浆暴露量（AUC0-inf）下降77%。当服用卡博替尼时避免联合使用强效CYP3A4诱导剂（比如：地塞米松，苯妥英，卡马西平, 利福平，利福布丁，利福喷丁，苯巴比妥，圣约翰草）。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年03月26日的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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