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瑞格菲尼治疗胃肠道间质瘤疗效好吗?

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郭药师
2025-01-21 00:23:27
已帮助: 503人

瑞格菲尼治疗胃肠道间质瘤疗效好吗?胃肠道间质瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST)是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,占消化道间叶肿瘤的大部分。胃肠道间质瘤占胃肠道恶性肿瘤的1~3%,估计年发病率约为10-20/100万,多发于中老年患者,40岁以下患者少见,男女发病率无明显差异。瑞格菲尼是一种多激酶抑制剂,可以阻断几种促进肿瘤生长的酶。用于胃肠道间质瘤不能通过手术切除或者肿瘤已扩散到身体其它部位的患者,也可用于前期服用格列卫与索坦治疗无效的胃肠道间质瘤患者。

拜耳肿瘤药物瑞格菲尼获欧盟委员会批准用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 成年患者治疗。

瑞格菲尼获批用于 GIST 是基于关键 3 期研究 (GRID) 结果,结果证实瑞格菲尼用于之前治疗后疾病出现恶化 GIST 患者时,与安慰剂相比可明显改善患者的无进展生存期 (PFS),具有统计学意义。瑞格菲尼已在欧盟获批用于转移性结直肠癌 (mCRC) 患者治疗。

“GIST是一种高度侵袭性癌症,它可以潜伏多年不被发现,但当确诊时,多数患者已进展到疾病的晚期阶段。存活率较低,伊马替尼与舒尼替尼之后的治疗有限,” GRID研究者Yves-Blay表示称。“3期试验GRID证实,瑞格菲尼用药患者的无进展生存期是安慰剂的5倍还多,对那些疾病已恶化的患者有明显的改善。”

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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