




卡博替尼是一种小分子抑制剂,能够有效地抑制多个受体靶点。2017年12月19日,FDA批准片剂卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)一线治疗晚期肾癌(RCC)患者。
此次获批基于一项2期随机试验CABOSUN数据,研究纳入157例晚期RCC患者,患者按照1:1随机分配,卡博替尼组79名患者,舒尼替尼组78名患者。卡博替尼60 mg,每日口服一次或舒尼替尼50 mg,每日口服一次,4周,然后2周休息 。
研究发现,卡博替尼组的中位总生存期OS为26.6个月,而舒尼替尼组OS为21.2个月,卡唑替尼组的ORR为20%,舒尼替尼组为9%。卡博替尼组疾病控制率为75%,舒尼替尼为组47%。
卡博替尼治疗晚期肾癌(RCC)患者的疗效显著优于舒尼替尼。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692