




狄诺塞麦是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB受体活化因子配(receptor activator of NF-kB ligand, RANKL),抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。2019年5月27日,安进中国今日宣布,狄诺塞麦获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。2018年,地诺单抗被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得狄诺塞麦成为中国首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。
但,是药三分毒。任何药物长期服用都会出现一定的副作用,狄诺塞麦也不例外。那下面我们一起来看一下狄诺塞麦副作用都是有哪些?该怎么处理?
1、严重的颌骨坏死:
在实体瘤骨转移的三个临床试验中,狄诺塞麦 Denosumab组和唑来磷酸组发生颌骨坏死的患者比例为1.8% VS 1.3%。狄诺塞麦 Denosumab组发生颌骨坏死的中位时间为20.6个月。接受狄诺塞麦 Denosumab治疗的时间越长,严重颌骨问题的发生率越高。
开始狄诺塞麦 Denosumab治疗前,你的医生应该检查你的口腔。在使用狄诺塞麦 Denosumab的过程中,应保持良好的口腔卫生习惯。如果计划口腔手术或拔牙,需要提前告知你的医生。
2、过敏:
在使用狄诺塞麦 Denosumab的患者中报道过严重的过敏反应。如果使用狄诺塞麦 Denosumab出现了过敏反应,如:低血压,呼吸困难,喉咙紧,面部、嘴唇、舌头肿胀,出疹,瘙痒,荨麻疹,请立即就医。
3、低钙血症:
狄诺塞麦 Denosumab能显著降低血液中的钙含量,并且有相关死亡事件的报道。因此,在使用狄诺塞麦 Denosumab之前治疗低钙血症。在医嘱下服用钙和维生素D。如果感到痉挛、抽搐、抽筋、肌肉僵硬、手指、脚趾或口腔周围麻木或刺痛,立即告诉医生。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm