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威罗非尼有仿制药没?

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郭药师
2025-01-20 23:07:45
已帮助: 484人

黑色素瘤对于很多人来说可能比较陌生,在过去黑色素瘤这种罕见的恶性皮肤癌症肿瘤,往往没有一种非常合适的治疗手段,很多患者使用的是化疗手段来进行维持治疗,但是效果不是特别好。好在罗氏的黑色素瘤靶向药物维罗非尼已经问世,为黑色素瘤患者保驾护航。

 

维罗非尼是一种低分子量,可口服的BRAF丝氨酸 - 苏氨酸激酶突变形式的抑制剂,由罗氏研发生产的,用来治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤和治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。治疗效果比较突出,能够延长患者的生命周期和改善患者的生活质量。维罗非尼目前在美国、欧洲、中国香港、大陆等地上市。维罗非尼2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。2017年3月,CFDA批准维罗非尼(商品名佐博伏)在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

 

综合看来,维罗非尼在中国的售价并不亲民,和美国、欧洲等地的天价相比,有过之而无不及。虽然维罗非尼还没有仿制药问世,但也有一些地区的维罗非尼原研药售价亲民,土耳其地区的维罗非尼售价是全球范围内最低的,这得益于当地亲民的定价政策。由于维罗非尼是处方药,所以如果患者选择性价比极高的的土耳其维罗非尼,只能自己出国就医再去药方拿药或者是联系海外医疗机构通过直邮的方式购买。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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