




达拉非尼主要治什么呢?Tafinlar(达拉非尼)是一种激酶抑制剂,适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAFV600E突变患者的治疗。Tafinlar(达拉非尼)不适用于BRAF野生型的黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗。根据临床数据显示,达拉菲尼能够明显改善疾病的无进展生存率。同时,达拉非尼在乳头状甲状腺癌,非小细胞肺癌,卵巢癌和结肠癌中显示了抗癌效果。
2018年5月,Tafinlar(达拉非尼)和Mekinist(曲美替尼)联合治疗被FDA批准用于治疗遗传性甲状腺癌(ATC),也就是指由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。在这之前的4月30日,Tafinlar(达拉非尼)和Mekinist(曲美替尼)联合治疗被批准用于治疗BRAF突变引起的非小细胞肺癌。
Tafinlar(达拉非尼)的推荐剂量是150 mg口服每天2次,与Mekinist(曲美替尼)联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。患者需要在同一时间服用药物,避免错过了剂量,如果忘记服用,距离下次服用药物的时间少于6个小时,不应该补服,下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。 特殊人群使用Tafinlar(达拉非尼)需要谨慎:哺乳母亲:终止药物或哺乳。有生殖潜能女性和男性:忠告女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕。忠告男性患者对受损的精子发生的潜能。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514