




维奈托克(Venclexta)最新说明书
【药品名称】
通用名称:维奈托克
商品名称:venetoclax
全部名称:维奈托克,Venclexta,venetoclax,venclyxto
【适应症】适用于既往曾接受至少一种治疗的、有17p缺失的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的患者。
【用法用量】维奈托克治疗应由具有抗癌药物使用经验的医生发起和监督。
维奈托克起始剂量为每天一次20毫克,持续7天。剂量必须在5周内逐渐增加至建议的每日剂量400mg。
第1星期每日20MG
第2星期每日50MG
第3星期每日100MG
第4星期每曰200MG
第5星期起每日400MG
5周剂量滴定计划旨在逐步减少肿瘤负荷(减压)并降低肿瘤溶解综合征的风险。
应继续治疗直至疾病进展或患者不再耐受。维奈托克应整片口服,可配饭或水。不要咀嚼,压碎或破裂。
【不良反应】最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少和疲乏。
【注意事项】
肿瘤溶解综合征:评估患者患肿瘤溶解综合症的风险,术前给予抗高尿酸血症的药物,并保证患者饮水充足。
中性粒细胞减少:监测患者血细胞计数,防止患者感染。
免疫:在患者接受维奈托克治疗之前、之中和之后不要接种削弱肝功能的疫苗。
胚胎胎儿毒性:维奈托克会引起对胎儿的损伤。告知患者该药使用的风险,建议育龄女性在治疗期间采取有效的避孕措施。
【药物相互作用】
一、避免维奈托克与中度CYP3A抑制剂,强或中度CYP3A诱导剂,P-gp抑制剂,或狭窄治疗指数P-gp底物的同时使用。
二、如必须使用一种中度CYP3A抑制剂或一种P-gp抑制剂,减低维奈托克剂量至少50%。
三、如启动阶段后必须使用一种强CYP3A抑制剂,减低维奈托克剂量至少75%。
如必须使用一种狭窄治疗指数P-gp底物,它应在维奈托克前至少6小时前使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573