




恩杂鲁胺(Xtandi)胶囊是一种白色结晶非吸湿性固体,以白色长方形软凝胶胶囊的状态提供呈现,用于直接口服给药。作为第二代雄激素受体抑制剂,相比于第一代雄激素受体抑制剂(如氟他胺和比卡鲁胺)具有诸多优势:药物耐受性性良好,疗效更好,安全性更高,副作用更少等等。今天咱们就来了解一下恩杂鲁胺(Xtandi)售价是多少呢?
2012年8月恩杂鲁胺(Xtandi)胶囊被FDA批准用于治疗两种形式的晚期前列腺癌:
1.针对非转移性去势抗性前列腺癌(nmCRPC),研究表明与未服用恩杂鲁胺(Xtandi)胶囊的男性相比,服用恩杂鲁胺(Xtandi)胶囊的晚期前列腺癌男性可以不再采用医疗手段或手术治疗来降低睾丸激素,并且癌症也没有扩散到身体的其他部位。
2.针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),研究表明与未服用恩杂鲁胺(Xtandi)胶囊的男性相比,服用恩杂鲁胺(Xtandi)胶囊的晚期前列腺癌男性明细减缓了晚期前列腺癌的发展情况并且恩杂鲁胺(Xtandi)可以有效帮助男性延长寿命。经过临床试验证明,在服用恩杂鲁胺(Xtandi)胶囊1个月之后,血清前列腺特异性抗原(PSA)水平降低高达89%。
阿比特龙的临床试验显示,相对于安慰剂,无进展生存期从8.3个月提高到了16.5个月,效果还是非常明显的。而恩杂鲁胺(Xtandi)的效果更胜一筹,无进展生存期相对于安慰剂的5.4个月提升到了20个月。阿比特龙的发生率较高的副作用主要是疲倦、背部和关节疼痛、外周组织水肿。恩杂鲁胺(Xtandi)的主要副作用是疲倦、腹泻、皮疹。两者的副作用差别不大,发生率也比较类似,对于患者来说还是可以承受的。
阿比特龙目前在国内已经上市很久了,而且进了全国医保,现在病友的负担也减轻了很多。2019年底,恩杂鲁胺(Xtandi)获批在中国上市,由于是进口抗癌原研药,其售价与国际售价不分上下,在2.5W—3W左右一盒,令普通患者难以接受,况且由于在国内上市不久,恩杂鲁胺(Xtandi)并未纳入医保。恩杂鲁胺(Xtandi)印度版:约5500$左右。恩杂鲁胺(Xtandi)对于阿比特龙耐药后的后续方案是不错的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614