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恩杂鲁胺(MDV 3100)中文版说明书

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郭药师
2025-01-21 03:53:38
已帮助: 483人

恩杂鲁胺(MDV 3100)中文版说明书

通用名称:恩杂鲁胺 

商品名称:Xtandi 

全部名称:恩杂鲁胺,enzalutamide,Xtandi,MDV 3100 

适应症:适用于有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者 。

恩杂鲁胺(MDV 3100)服用方法:首先,恩杂鲁胺(MDV 3100)需要严格按照医生的处方用药,不要私自延长用药时间,增加或者减少医生推荐的药量。推荐剂量:前列腺癌的常规成人剂量;每天口服160mg(4*40mg胶囊)服用方法:可以与食物或者不与食物同时服用。服用时,不要将恩杂鲁胺(MDV 3100)胶囊弄碎或溶解,需要整颗吞服,每天在同一时间用药。当然我们临床治疗期间还一定要了解一下正确保存药品的方法,

保存方法:将恩杂鲁胺(MDV 3100)贮存于室温下,远离潮湿和高温,不用时将瓶盖密封。另外,前列腺癌的治疗有时需要联合其他药物,按照医生建议用药,不要私自更改用药剂量和药物安排。 

副作用:恩杂鲁胺(MDV 3100)最常见不良反应(≥5%)包括:虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。严重不良反应要及时告知医生:1.癫确发作 :最常导致治疗终止的不良反应 (0.9%)。2.实验室异常 :中性粒细胞 减少, ALT 升高,胆红素升高 。3.感染或 败血症 。4.跌跤和跌跤相关损伤 。5.幻觉 :有幻觉患者中大多数是在事 件时用含 阿片类药 物 。幻觉包括视觉 、触觉。   

注意事项:

1、服用恩杂鲁胺(MDV 3100)不可以在12个小时之内连续服用,除非是有漏服药物发生,要尽快补服,但若距离下次用药时间不足12小时,则可跳过此次用药,在定点服用下次剂量。切不可因漏服药物而服用双倍剂量。

  2、过敏反应。舌头、唇部以及喉咙甚至整个面部发生肿胀时,需停止用药联系医生予以应对。 

3、后部可逆性脑病综合症。此症的具体表现症状为:头痛欲裂、意识混乱、视力突然性改变以及精神和行为异常。若有此类症状需即刻联系医师。 

4、癫痫发作。尽管不足1%的概率,但突然失去意识可能给自己或他人带来严重的后果,如果用药后癫痫发作,应立即告知主治医师,医师往往会建议终止用药。  

5、跌落和骨折。在临床实验中,使用恩杂鲁胺(MDV 3100)的患者较之使用无药效的安慰剂患者增加了跌倒和骨折的风险,尽管跌倒并非由昏厥或意识模糊所造成的,但骨折的主因可能在于钙质的流失。 

6、心脏病。用药期间,发生过因缺血性心脏病导致少量患者死亡的事件,故而在使用恩杂鲁胺(MDV 3100)期间应定期检测心脏病的症状和体征,若发生胸口不适或呼吸急促的现象,立即联系主治医师或急诊室。

以上就是恩杂鲁胺(MDV 3100)说明书的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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