




2014年,维加特(尼达尼布 Ofev)获得美国FDA治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。2014 年 11 月,维加特(尼达尼布)在欧洲获批作为抗癌药物上市,可联合紫杉醇 应用于一线化疗后,治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者,是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。
维加特是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂TKI,同时作用于血小板源性生长因子受体PDGFR、成纤维细胞生长因子受体FGFR和血管内皮生长因子受体VEGFR 3个靶点,阻断成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。
2017年9月,维加特在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。维加特是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。
维加特推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。维加特应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。
维加特在使用过程中最常见的不良反应(≥5%)有:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛和高血压。
服用维加特期间肝酶升高通常是可逆的,服药期间定期监测肝功,通过减量或者中断治疗。服用维加特期间出现经常头痛、突发剧烈头痛、持续无缓解的头痛,需要去医院检查确诊。除此之外治疗期间应监控高血压,如果出现不能控制,可以中断维加特的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832