




乐伐替尼在国内获批上市,针对的是“晚期肝癌患者的一线治疗”,获批的最重要原因是其卓越的疗效。
那么,乐伐替尼(Lenvatinib)效果如何呢?
患者根据体重被随机分配接受每日一次12mg或8mg的乐伐替尼治疗(n=478)或每日两次400mg索拉非尼治疗(n=476)。研究结果显示,相比索拉非尼,乐伐替尼取得完胜,具体表现在以下五个方面:
(1)中位总生存期:乐伐替尼组中位总生存期(OS)为13.6个月,索拉非尼组为12.3个月,乐伐替尼胜!
(2)中位无进展生存期:乐伐替尼组中位无进展生存期(PFS)为7.4个月,索拉非尼组为3.7个月,乐伐替尼胜!
(3)有效率:乐伐替尼组有效率(ORR)达到24%,索拉非尼组仅为9%!
(4)中位进展时间:乐伐替尼组中位进展时间(TTP)为8.9个月,索拉非尼组为3.7个月。
(5)安全性:两组不良事件发生率相近,3级及以上副作用也相近,在乐伐替尼组中观察到的最常见的不良事件包括高血压、腹泻、食欲减退和体重减轻,而索拉非尼组最常见的不良事件包括掌跖红肿、腹泻、高血压和食欲减退。
据临床实验和患者反馈可知,乐伐替尼起效的时间一般情况下还是很较为快速的。不少晚期癌症患者在服用乐伐替尼一段时间之后的甲胎蛋白会下降,一般是10到15天也就是两周内就会看到效果。
据部分服用过乐伐替尼的患者反馈的信息可知,在其服用乐伐替尼治疗大概一周左右的时间之后,患者的疼痛感和下肢浮肿的症状明显得到改善。在服用乐伐替尼一个月左右的时间后去复查,结果显示肿瘤细胞明显缩小。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092