




卡博替尼的获批历史,卡博替尼尚在临床试验的适应症包括:肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等批准历史:2016年4月26日 FDA批准卡博替尼用于晚期肾细胞癌;2017年12月19日 FDA批准卡博替尼片用于以前未经治疗的晚期肾细胞癌;2019年1月14日美国FDA批准卡博替尼片治疗先前治疗过的肝癌。今天咱们就来了解一下卡博替尼对肝癌有多大疗效呢?
在2018年胃肠道癌症研讨会上公开了一项III期CELESTIAL试验。结果显示,与安慰剂相比,卡博替尼治疗先前接受过肝癌治疗的患者,中位总生存期为10.2个月vs8.0个月,无进展生存期为5.2个月vs1.9个月。卡博替尼显着地延长了无进展生存期和总生存期!CELESTIAL试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,试验纳入了760名至少接受了一次系统治疗,70%的患者用过索拉非尼的肝癌患者。随机按2:1比例,将患者分配到每日接受60毫克的卡博替尼的治疗组或安慰剂对照组。
中位总生存期OS:卡博替尼组与安慰剂组相比,10.2个月vs8.0个月。无进展生存期PFS:卡博替尼组与安慰剂组相比,5.2个月vs1.9个月。客观缓解率:卡博替尼组与安慰剂组相比,4%vs0.4%。疾病控制率:卡博替尼组与安慰剂组相比,64%vs33%。治疗相关不良反应发生率:卡博替尼组与安慰剂组相比,16%vs3%。
卡博替尼的临床疗效:1)肝癌:疾病控制率达66%。2)肾癌。临床研究表明卡博替尼VS舒尼替尼:中位无疾病进展期8.6个月VS 5.3个月,中位总生存期26.6个月 vs 21.2个月。3)骨转移:肝癌、前列腺癌和卵巢癌骨转移患者的疾病控制率率分别可达76%、71%和58%,黑色素瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌骨转移的疾病控制率分别为45%、45%和40%。
以上就是卡博替尼对肝癌效果的内容,希望可以帮助到您!
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692