




索拉非尼(Sorafenib)说明书
【药品名称】索拉非尼,多吉美,Sorafenib
【适应症】1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌。
【服药方法】索拉非尼的每日剂量是:推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,服用方法口服,以一杯温开水吞服,患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用,或在低脂肪餐后服用。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。 治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
注意:患者服药,应该在每天特定的时间点进行服用,这样患者比较容易吸收。如果患者忘记服用一剂,请在记住之后立即服用。如果距离患者的下一次剂量时间很近,那么就直接按正常剂量服用,切忌,不要一次性服用两剂的剂量以弥补错过的剂量。
【不良反应】索拉非尼引起的常见不良反应包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。
在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良反应有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。
在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良反应的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。
【注意事项】
1、索拉非尼是口服药,一定要口服,并且随一杯温水服下。
2、索拉非尼应该在饭前1小时或饭后2小时服用。
3、每天在同一个时间点服用。
4、禁止出现漏服或是断服现象。
5、禁止咀嚼或是碾碎服用索拉非尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923