




Xtandi治疗前列腺癌效果怎样呢?随着能延长晚期前列腺癌生存期新药的出现,除了考虑生存期的影响,还要考虑该病最常见的并发症(骨相关不良事件和骨痛)的治疗效果和这些并发症对健康相关生活质量的影响。
AFFIRM试验是一项随机的3期试验,在以前接受多西他赛化疗的、去势治疗抵抗的转移性前列腺癌患者中比较了Xtandi(雄激素受体抑制剂)与安慰剂的疗效。Xtandi明显延长了总生存期和无进展生存期(该研究的主要终点),FDA批准该药用于这类患者人群。
最近,有临床试验分析并报道了AFFIRM试验次要终点的结果,尤其是骨相关不良事件、疼痛进展、疼痛缓解的时间和健康相关生活质量。研究者发现,与安慰剂相比,Xtandi明显延长了首次骨相关不良事件发生的时间,延缓了疼痛进展,减轻了疼痛的严重程度,并提高了健康相关生活质量。
AFFIRM试验是在使用皮质类固醇和二膦酸盐的情况下评估Xtandi疗效,这非常令人感兴趣。在其他研究中,使用皮质类固醇导致了前列腺特异性抗原反应和疼痛缓解,这很可能是通过抑制中心雄激素通路或抑制外周肿瘤的生长实现的。例如,在COU-AA-301试验中,以前应用多西他赛化疗的、去势治疗抵抗的转移性前列腺癌患者被分配到醋酸阿比特龙+强的松组或安慰剂+可的松组。该试验中,对照组(强的松单药治疗组)首次骨相关不良事件发生的时间的中位数为20.3个月,对照组中只有98/398(25%)的患者出现了至少一次骨相关不良事件。
使用多西他赛后再接受Xtandi治疗可以明显减轻疼痛和骨相关不良事件,从而导致总体生活质量的提高。尽管不能改变临床实践,但这些信息表明,Xtandi不仅可以延长生存期,而且可以提高生活质量(这是非治愈性治疗中是至关重要的)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614