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鲁索替尼上市的日期

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郭药师
2025-01-21 03:25:06
已帮助: 593人

鲁索替尼获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状,也是目前全球唯一获批用于治疗骨髓纤维化的药物。 美国FDA也已经批准了其用于急性或慢性移植物抗宿主病的治疗,鲁索替尼(Jakafi)于获FDA批准用于骨髓纤维化的治疗,同时也是FDA批准的首个骨髓纤维化药物。

鲁索替尼是一种JAK2抑制剂,JAK2抑制剂上市已近7年,极大改变了骨髓增殖性肿瘤的治疗现状。

骨髓增殖性肿瘤(MPNs)是克隆性血液疾病,主要包括原发性血小板增多症(ET)、真性红细胞增多症(PV)和原发性骨髓纤维化(PMF),三者均可发生原始细胞转化或发生PV/ET后MF。三种疾病具有相同的驱动突变JAK2、CALR和MPL,多为排他性存在。95%-97%的PV有JAK2 V617F突变,其他为外显子12突变,5%的ET和5%-10%的PMF为MPL突变,70%的JAK2/MPL阴性ET和PMF为CALR突变。

研究显示,无论何种驱动突变,所有MPN均有JAK2信号活化。因此,JAK/STAT是MPNs中关键信号途径,这促进了JAK2小分子抑制剂(JAKi)治疗MPNs迅速发展。

2011年11月,FDA批准鲁索替尼(RUX)用于治疗中高危骨髓纤维化(MF),包括PMF、PV/ET后MF。那么,鲁索替尼上市的时间具体是什么时候?

鲁索替尼在中国的上市时间是:2017年3月10日。鲁索替尼在美国的上市时间是:2011年11月。患者现在可以通过亲自去国内大型医院进行购药,但是由于原研药价格比较昂贵,患者选择国内的正规医疗服务机构,可以购买到印度上市的鲁索替尼,相对于国内的售价来说便宜一些,印度鲁索替尼上市的是诺华原研药,并不是仿制药,规格是20mg*56片/瓶的价格:约9500$;规格是15mg*56片/瓶的价格:约9500$;规格是5mg*56片/瓶的价格:约6500人民币。这些鲁索替尼只是规格不同,药效是一样的,大家可以放心购买。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192

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