




2017年6月3日Loxo Oncology突破疗法拉罗替尼在美国临床肿瘤学会提交的TRK融合成人和儿童癌症中显示76%客观反应率!
2018年2月21日Loxo Oncology宣布在新英格兰医学杂志上发表拉罗替尼临床数据:权威发布!针对17种肿瘤的传奇抗癌药拉罗替尼最新研究数据公布,有效率75%!
拉罗替尼药效确实好,与传统抗癌药不同的是,拉罗替尼的适应症并不是以某种癌种来区分的,而是以一种基因突变为目标,即NTRK突变,对于发生NTRK基因突变的患者,拉罗替尼具有较好的治疗效果。更值得一提的是,约40%发生NTRK基因融合的患者,在用药开始后一年内肿瘤没有增大,也没有发生转移,这是十分罕见的。
那么,拉罗替尼常见的副作用有什么呢?
在临床试验中接受拉罗替尼治疗的患者报告的常见副作用包括疲劳,疲劳,恶心,咳嗽,便秘,腹泻,头晕,呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。
一项实验证明,51%的患者出现3级或4级不良反应,53%的患者出现任何级别的神经不良反应。神经不良反应包括精神错乱、构音障碍、头晕、步态障碍和感觉异常。
最常见的3级或4级实验室异常为贫血和中性粒细胞减少。
最常见的严重不良反应为发热、腹泻、败血症、腹痛、脱水、蜂窝组织炎和呕吐。
拉罗替尼对神经毒性、肝毒性和胚胎胎儿毒性具有警告/预防作用。
另外,应告知患者服用拉罗替尼神经系统不良反应的风险,并建议不要驾驶或母乳喂养。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710