瑞博西林上市的日期

瑞博西林由诺华公司研发，商品名为Kisqali。2017年3月，基于MONALEESA-2研究的结果，瑞博西林获得FDA批准，用于联合芳香酶抑制剂一线治疗绝经后HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。MONALEESA-7研究发现，东亚的绝经前女性的预后似乎比西方人群好一些，40-50岁绝经前的HR阳性晚期乳腺癌在经过CDK4/6抑制剂治疗后，其获益的幅度比绝经后更大。对于使用非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）的人群，瑞博西林联合治疗组降低了患者30%的死亡风险，在总体人群中，结果基本一致，也降低了29%的死亡风险。今天咱们就来详细了解一下瑞博西林上市的日期。

2016年8月9日获美国食品药品管理局(FDA)突破性疗法资格，FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司瑞博西林的新药上市申请，作为乳腺癌的一线治疗药物。2017年3月13日，诺华研发的靶向抗癌药瑞博西林获FDA批准，瑞博西林和芳香酶抑制剂联用可作为一线用药治疗HR阳性以及HER2阴性的绝经后晚期转移性乳腺癌女性患者。但目前，瑞博西林还没有在国内上市。

瑞博西林是一种选择性细胞周期CDK4/6抑制剂。CDK与细胞周期蛋白的结合，促进细胞周期内的时相转变，进而启动DNA合成及调控细胞转录。每一种治疗癌症的靶向药物都有其对应的适应症，患者在选择药物时要对症下药，不要因为一种药物的疗效宣传就盲目的使用该药物。瑞博西林推荐剂量为口服 600 mg(3 片200 mg 膜包衣片)，每天 1 次，连续21天每天服用一次，然后停药7天休息，形成28天的完整周期。瑞博西林片剂应全部吞服（吞服前不应咀嚼，压碎或分开片剂）。患者若服药后发生呕吐或缺少一次剂量，当天不可追加服用附加剂量，可按治疗时间表，在下次服药时间，继续服下一次剂量。若与来曲唑或其他芳香化酶抑制药同服，尽量在每天相同时间服药，最好在早晨。

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