




米哚妥林是多种激酶抑制剂,2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。这是近25年来 AML的首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。
在治疗急性髓性白血病期间,患者在2个疗程的诱导期(第1~3天),静脉推注盐酸柔红霉素和第1~7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8~21天,与食物同服米哚妥林50mg,每日2次;
其后的4个疗程巩固治疗期,于第1天、第3天和第5天,每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8~21天,服米哚妥林50mg,每日2次;最后为维持治疗期,共12个疗程,服米哚妥林50mg,每日2次。
孕妇、哺乳期女性以及儿童不建议用药,对米哚妥林及其成分有过敏反应的患者禁止使用。临床试验中未观察到≥65岁与较年轻受试者安全性或应答率有总体差别,但不排除老年患者个体有更大的敏感性。
临床试验中服用米哚妥林发生率超过20%的副作用有粒细胞减少性发热、恶心(83%)、呕吐、粘膜炎、头痛、肌肉骨骼痛、瘀点、设备相关感染、鼻出血、高血糖症、上呼吸道感染等。
对于用药期间恶心呕吐的现象患者可以治疗前给予预防性止吐药,以减少恶心和呕吐的风险。吞咽整个胶囊,不要打开或压碎胶囊。
患者在服用米哚妥林期间还应保持愉悦的心情和良好的作息习惯,饮食上注意营养均衡,增加身体的抵抗力,这都有助于副作用的减轻。当出现严重副作用时患者一定要第一时间停药就医,以免造成其他不必要的伤害。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921