




2017年4月米哚妥林获得美国FDA批准上市,商品名为rydapt。此外,米哚妥林也可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等病症。
治疗急性髓性白血病(AML):每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg 口服 每天2次(间隔12小时)和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天,直至疾病复发或不能耐受不良反应。
治疗具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成人口服剂量:100毫克口服 每天2次(间隔12小时)与饭前服用,继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。
米哚妥林治疗AML的不良反应(> 10%)包括:恶心(83%)、发热性中性粒细胞减少症(83%)、低钙血症、呕吐、头痛、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、上呼吸道感染、高血糖、ALT增加,3级和4级(20%)、痔疮(15%)、关节痛、肾功能不全、失眠。
米哚妥林治疗SM的不良反应(> 10%)包括:恶心(82%)、高血糖、呕吐、淋巴细胞减少症、白细胞减少症、贫血、腹泻、血小板减少症、中性粒细胞减少症、水肿、肌肉骨骼疼痛、低钠血症、疲劳、腹痛、上呼吸道感染、高胆红素血症、便秘、呼吸困难、关节痛、咳嗽、胃肠道出血、皮疹、头晕、肾功能不全。
当出现不良反应并且比较强烈时应该停止服用米哚妥林并且及时就医。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921