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瑞博西尼目前已获批的适应症有什么?

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郭药师
2025-01-21 15:46:42
已帮助: 409人

瑞博西尼目前已获批的适应症:瑞博西尼于2017年3月首次获得FDA批准,与芳香化酶抑制剂联合治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,作为一线内分泌治疗。大约72%的乳腺癌患者为HR阳性和HER2阴性。瑞博西尼联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女。

患者使用瑞博西尼的注意事项包括:

心脏毒性:瑞博西尼存在浓度依赖地延长QT间期,在临床试验中有1%(14/1054)患者出现超过500ms的QT间期延长、有6%(59/1054)患者出现超过60ms的QT间期延长,通常在停药四周内恢复,因此对于已有长QT间期综合征、严重心脏病和电解质异常的患者应避免使用瑞博西尼。此外,瑞博西尼Ribociclib不应与他昔莫芬联用,会导致更严重的QT间期延长不良反应。

肝胆毒性:瑞博西尼存在升高转氨酶现象,瑞博西尼和安慰剂在3-4级谷丙转氨酶(ALT)升高发生率是10% vs 2%、在谷草转氨酶(AST)升高发生率7%vs2%,在三级以上ALT/AST升高患者中发生时间平均在用药85天后、恢复到二级以下平均需要22天。

血液毒性:嗜中性白血球减少症是发生率最高的不良反应(74%)且3-4级的嗜中性粒细胞减少占58%,发展到2级以上平均需要16天、3级以上的恢复平均需要12天。

瑞士诺华在印度销售的瑞博西尼,200mg*21片一盒,售价约3000$,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000$。 具体价格信息,可以咨询医伴旅。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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