




奥希替尼又名泰瑞沙,别名AZD9291是由瑞典制药公司阿斯利康生产研发的第三代非小细胞肺癌EGFR抑制剂,用于一代二代EGFR治疗耐药后的非小细胞肺癌患者,并且也可以用于一线治疗非小细胞肺癌,主要抑制靶点为EGFE和T790M。2019年8月31日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准AZD9291上市,AZD9291用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
AZD9291的剂量调整:根据患者对AZD9291药品不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量使用AZD9291;如需减量,则剂量应减少至40 mg/日。轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用AZD9291。中重度肝功能损害患者使用AZD9291的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前不建议中重度肝功能损害患者使用AZD9291。轻中度肾功能损害患者使用AZD9291时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用AZD9291的数据有限。中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用AZD9291。
AZD9291是由英国阿斯利康公司首发的,因为是原研药,所以在治疗效果上肯定是十分不错的,但在价格上是比较昂贵的。2017年中国将AZD9291获批上市,首发价格与原厂的一样在5万以上一盒,在2018年10月的时候,中国宣布将AZD9291纳入医保报销目录,并降价70%。现在患者每月只需要1.5万左右的治疗费用,就可以购买一盒了,进入医保目录后每个月仍需1.5万$左右,这一价格还是有很多患者承担不起。很大患者购买价格较便宜的仿制药,孟加拉黑盒的80mg*30片,售4000$左右;孟加拉白盒的80mg*30片,售2000$左右;印度白盒的80mg*30片售2000$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065