




仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药的价格较便宜,深受患者的喜爱,瑞博西利有仿制药没呢?
据了解目前,瑞博西利还没有仿制药的上市销售,医伴旅了解到瑞士诺华在印度销售的瑞博西林售价最便宜,200mg*21片一盒,售价约3000$,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000$,具体信息可以咨询医伴旅客服。
瑞博西尼其他译名为瑞博西林、瑞布西利、瑞布昔利布等,代号 LEE-011。瑞博西利的活性组分是游离碱,稳定成分是琥珀酸盐,瑞博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(cyclin-dependent kinases 4/6,CDK4/6)抑制药,这些激酶与细胞 D-型周期蛋白(D-cyclin)结合,形成活性复合物后,对调节细胞周期进程和细胞增殖的信号通路中起关键作用。该药适用于治疗绝经后妇女的激素受体阳性(HR + ) 和人表皮细胞生长因子受体-2 阴性(HER2 - )的晚期或转移性乳腺癌。
瑞博西利在 50~1 200 mg 剂量范围内,无论是单次给药还是多次重复给药,其 C max 和 AUC 都显示超正相关增加。体内外研究表明,瑞博西利在人体内主要通过肝脏细胞色素 CYP3A4 酶进行广泛代谢。单次口服放射性标记瑞博西尼 600 mg,主要代谢途径涉及氧化[脱烷基化,C-键和(或)N-键的氧合作用及2H-键的氧化反应]和其后的结合反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092