




泰瑞沙适用人群自然首先是EGFR类药耐药后具有“EGFR+T790M”双突变的非小细胞肺癌患者。泰瑞沙是一种口服的、不可逆的、第三代EGFR抑制剂(EGFR-TKI) 药物,是由英国阿斯利康公司研发生产。适应症:有转移表皮生长因子受体(EGFR),当测试被检测到有T790M突变-阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,或患者用EGFR TKI治疗或后已进展患者的治疗,可用于易瑞沙、特罗凯、阿法替尼耐药患者。
2015年11月13日 ,经FAD批准泰瑞沙用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。泰瑞沙作为第三代治疗肺癌的EGFR靶向药,自2015年美国上市以来就备受好评,于是中国患者翘首以盼泰瑞沙国内上市的时间。
2017年3月24日第三代抗癌药泰瑞沙正式于国内上市,中国国家食品药品监督管理总局正式批准泰瑞沙用于治疗第一、二代EGFR靶向药物获得耐药性的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者。泰瑞沙是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。泰瑞沙上市后其效果非常显著,受到很多肺癌患者的青睐。很多患者服用泰瑞沙后显著延长了生存期,特别是一线药物耐药的肺癌患者。
泰瑞沙的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。泰瑞沙为口服使用,应整片就水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用泰瑞沙。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065