




PARP抑制剂尼拉帕尼Niraparib(Zejula)获得了美国FDA的批准上市,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。
临床研究分析了尼拉帕尼治疗卵巢癌的疗效。研究纳入了553名患者,分为两组:一组包括203名种系BRCA(gBRCA)突变患者,另外一组350名非gBRCA突变患者。两组患者随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂作为维持治疗。
研究结果显示,存在BRCA突变患者服用尼拉帕尼的中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月。没有携带种系BRCA突变患者服用尼拉帕尼的中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。
相比于安慰剂,无论是否存在BRCA突变,尼拉帕尼可显著延长患者的生存期。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793