




雷利度胺主要用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。使用雷利度胺治疗的多数患者在3个月内不需要在输血,雷利度胺为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。少量雷利度胺能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。雷利度胺作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,在临床上除了应用于多发性骨髓瘤,还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。今天咱们就来了解一下雷利度胺在国内上市没?
2005年FDA肿瘤药物顾问委员会建议雷利度胺用于治疗输液依赖型贫血症。输液依赖型贫血症是由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征多引起的。目前美国FDA将雷利度胺用于5q缺失的MDS的唯一一线治疗药物,其它MDS的二线治疗药物。
2005年欧洲药品管理局接受了雷利度胺的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年FDA正式批准雷利度胺与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。早在2013年雷利度胺在我国上市,2017年也已经被列入医保,患者在正规大药房和医院可以买到。
雷利度胺推荐使用剂量:1.多发性骨髓瘤 每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。2.骨髓异常综合症 推荐起始剂量为每天10mg。 每天一次,持续21天,28天是一个周期。3.套细胞淋巴瘤:推荐剂量为25mg,每天一次,持续21天,28天是一个周期。服用方法:用温开水送服效果更佳,服药之后再喝一大杯水。
以上就是雷利度胺上市的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880