




卡博替尼(Cabozantinib)是由美国Exelixis公司研制的一种口服小分子多靶点抑制剂,可同时作用九个靶点,由于卡博替尼的靶点众多,在其他很多实体肿瘤中同样有着应用,并且与安慰剂相比,卡博替尼能显著改善总生存期,无进展生存期和客观缓解率也有明显改善。
那么,卡博替尼中国上市的日期是什么时候呢?
目前卡博替尼(XL184)还没有在国内上市,患者购买卡博替尼(XL184)需要到其上市的地区。目前卡博替尼(XL184)已经在多个国家或地区上市。
2012年11月29日,卡博替尼胶囊制剂(商品名Cometriq)被美国FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌患者。
2014年,欧洲批准卡博替尼胶囊制剂治疗甲状腺髓样癌(MTC)患者。
2016年4月,美国FDA批准卡博替尼片剂二线治疗肾癌。
2016年9月,在欧盟卡博替尼片剂获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。
2017年12月,在美国卡博替尼获得FDA批准用于晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗。
2019年5月,卡博替尼获欧盟批准,用于中高危晚期RCC的一线治疗。
2019年10月15日 加拿大卫生部(Health Canada)批准靶向抗癌药卡博替尼,一线治疗晚期肾细胞癌(aRCC)成人患者。
卡博替尼的临床疗效:
1、肝癌:疾病控制率达66%。
2、肾癌:临床研究表明卡博替尼VS舒尼替尼:中位无疾病进展期8.6个月VS 5.3个月,中位总生存期26.6个月 vs 21.2个月。
3、骨转移:卡博替尼对于肝癌、前列腺癌和卵巢癌骨转移患者的疾病控制率率分别可达76%、71%和58%,黑色素瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌骨转移的疾病控制率分别为45%、45%和40%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692