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瑞复美国内什么时候上市的呢?

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郭药师
2025-01-18 19:21:37
已帮助: 501人

瑞复美是一种免疫调节剂,对MM有着神奇的疗效。瑞复美是以28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg瑞复美胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。今天咱们就来了解一下瑞复美国内什么时候上市的呢?

瑞复美的疗效主要表现它能够抑制肿瘤血管的生成、刺激T淋巴细胞的产生和直接作用于肿瘤细胞,使得肿瘤细胞无法得到营养而被“饿死”。该药由美国新基公司研发,最早在2005在美国获批上市,当时主要用于骨髓增生异常综合征(MDS),之后又被FDA扩大用于治疗MM和套细胞淋巴瘤(MCL)等,于2013年在中国上市。

瑞复美需饭后半个小时服用,早晨饭后服用最佳,用温开水吞服。饭后服用瑞复美可以减少药物对胃粘膜的刺激性,也有利于药物的吸收,而且有些药物可能会引起呕吐,恶心,在饭后服药能够减缓这些现象的发生。无论是饭前服药还是饭后服药,都一定要在医生的指导下进行合理用药,同时也要在每天的同一时间内进行服药,这样能使药物的药效得到充分的发挥。

瑞复美适应症:多发性骨髓瘤(MM):合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤;骨髓异常综合症:用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。

一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了瑞复美维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到瑞复美维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示,瑞复美维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,瑞复美维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),瑞复美组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。

以上就是瑞复美上市的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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