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吉三代的治疗效果

郭药师
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2025-01-21 08:16:03
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丙肝是中国第四大常见传染病,约有1000万人感染。 HCV基因型1,2,3和6占所有病例的96%以上。

吉利德公司于2018年5月30日宣布,中国药品监督管理局(CDA)已批准其旗下药品伊柯鲁沙用于治疗基因型为1-6的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。Epclusa是吉利德研发的第三代丙肝药物,所以被亲切的称为“吉三代”。CDA还批准Epclusa与利巴韦林(RBV)联合用于丙肝和失代偿期肝硬化的成人。 Epclusa是中国首个获得批准的泛基因型HCV单片方案(STR)。

Epclusa在中国的批准得到了五项国际三期研究的支持,即ASTRAL-1,ASTRAL-2,ASTRAL-3,ASTRAL-4和ASTRAL-5。在难以治愈的患者群体(包括经历过治疗的患者和患有代偿性或失代偿性肝硬化的患者)中实现了SVR12的高总体比率(在完成治疗后12周定义为检测不到的HCV RNA),范围为92-100%。

“Epclusa的安全性和有效性概况得到了大型临床和现实世界数据集的支持,”北京大学人民医院和北京大学肝病研究所赖伟教授说。 “由于所有丙肝基因型的治愈率都很高,Epclusa可以通过潜在地消除对基因型检测的需求来增加中国的丙肝治疗,这可能是许多环境中治疗的障碍。”

“作为第一个用于丙肝患者的每日一次、无干扰素的泛基因型单一片剂方案,Epclusa为中国的医生提供了有效治疗患者的重要新选择,同时可能有助于减少人群中HCV的显着负担。”吉利德总裁兼首席执行官John F. Milligan博士说。 “吉利德现在已经在中国推出了两种直接抗病毒治疗药物,我们致力于支持筛查和联系患者接受治疗的努力,以帮助解决该国的丙肝流行病。”

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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