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艾曲波帕用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜儿科患者

郭药师
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2025-01-21 16:11:25
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原发免疫性血小板减少症(ITP)既往亦称特发性血小板减少性紫癜,是一种自体免疫性疾病,该疾病患者的免疫系统可攻击血小板,使得血液无法凝结。其中 ITP在儿童群体中的发病率为十万分之五。

美国 FDA 批准艾曲波帕用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者(1 岁及以上年龄)的低血小板计数。

一项临床研究证实艾曲波帕治疗儿童血小板的有效性及安全性。研究纳入159 名1-17 岁患有 ITP 的儿科患者参与试验,试验的主要终点是血小板计数的增加。

临床试验挑选出67名患者,患者被随机配给每天使用艾曲波帕或安慰剂,治疗周期为 7 周。 服用艾曲波帕的患者,在治疗的第 1-6 周,有 62% 的人其血小板计数得到改善,相比之下,安慰剂治疗患者中这一比例为 32%。

研究发现,大多数患者通过艾曲波帕治疗实现很大程度的持续性临床缓解。 

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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