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迈吉宁说明书

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郭药师
2025-01-21 14:01:56
已帮助: 645人

迈吉宁说明书

【通用名称】 曲美替尼、trametinib  

【商品名称】迈吉宁、 Mekinist    

【适应症】 适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗    

【用法用量】 (1)开始用MEKINIST治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 (2)MEKINIST的推荐剂量方案是2 mg口服每天1次作为单药和与dabrafenib 150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用MEKINIST。 

 

【不良反应】 发烧,发冷,疲劳,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,手脚肿胀,咳嗽,头痛,关节痛,盗汗,食欲下降,便秘和肌肉痛;严重的不良反应包括出血,血栓,心力衰竭,皮肤和眼睛问题及肾损害。    

【注意事项】 (1)新原发恶性病,皮肤和非皮肤:当MEKINIST被使用与dabrafenib联用可能发生。治疗开始前和用治疗,和联合治疗终止后监视患者新恶性病。  (2)出血:接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。 (3)静脉血栓栓塞:接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。   (4)心肌病:治疗前,治疗后1个月,其后然后每2至3个月评估LVEF。 (5)眼毒性:对任何视力障碍进行眼科评价。 对视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止MEKINIST 。 (6)间质性肺疾病(ILD):对新和进展性不能解释的肺症状不给MEKINIST。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止MEKINIST。 (7)严重发热反应:当MEKINIST被使用与dabrafenib联用时可能发生。 (8)严重皮肤毒性:监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级,和3和4级皮疹尽管中断MEKINIST 3周内不改善终止用药。  (9)高血糖:在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。    

以上就是迈吉宁说明书,患者应仔细阅读并遵循医嘱使用。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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