




多替阿巴拉米片英文名是Triumeq,成份是多替拉韦50mg(dolutegravir)+阿巴卡韦0.6g(abacavir)+拉米夫定0.3g(lamivudine)三种药物,用于HIV-1感染的治疗,是唯一含多替拉韦的三合一复方药物,每日一次,一次一片,具有高效、耐受性好、耐药屏障高、药物相互作用少的特点。多替阿巴拉米片是目前惟一含有多替拉韦(DTG)的三合一复方药物,将针对病毒侵染不同阶段的治疗药物整合在同一粒药片中。病人只需服用一种药物,就可以起到联合用药的效果。今天咱们就来了解一下多替阿巴拉米片治疗艾滋病疗效怎样?
在一项I/II期48周多中心、开放研究(P1093/ING112578)中,HIV-I感染的婴儿、儿童和青少年接受联合给药方案,评价了多替拉韦的药代动力学参数、有效性、耐受性和安全性。在第24周,23例接受多替拉韦每天一次(35mgn=4;50mgn=19)加OBR治疗的青少年(年龄为12至17岁)中,16例的病毒载量达到了<50拷贝/mL。23例儿童和青少年中有20例(87%),在第24周时HIV-1RNA相对于基线的降低大于1log10拷贝/mL或HIV-1RNA<400拷贝/mL。4例受试者出现病毒学失败,但在病毒学失败时都没有INI耐药。
多替阿巴拉米片已在100多个国家获批,并被欧美多个权威学术机构推荐为初治艾滋病病人治疗方案的一线治疗药物。从与RAL(艾生特)、EVG(埃替拉韦)其他两种整合酶抑制剂一线方案治疗失败患者对比来看,多替阿巴拉米片(Inbec)出现耐药突变的位点明显少于其他两种药物,不容易产生耐药。
多替阿巴拉米片是以DTG这个整合酶抑制剂为核心药物,在真实世界里,使用DTG治疗的抗病毒治疗的初治患者相比RAL(艾生特)、DRV/r(达芦那韦)、EFV(依非韦伦)和ATV/r(阿扎那韦)四种药物发生中枢神经系统相关的(CNS)不良事件的比例概率也要低,因此以DTG整合酶抑制剂为核心的多替阿巴拉米片在药物安全性上证明是可控的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551