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安必素在国内什么时候上市?

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郭药师
2024-12-26 11:18:12
已帮助: 339人

安必素是一种两性霉素B脂质体,治疗严重真菌感染,顾名思义它是由两性霉素B做成的脂质体。脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力,并具有缓释、药效持续稳定的优点,并且能明显减小药物的副作用。两性霉素B脂质体能明显降低肾毒性。该药商品名ambisome,国内翻译成安必素。安必素(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(Na +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力,但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合,从而导致细胞毒性。安必素的脂质体制剂Am B isome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。 

安必素是由美国NeXstar公司研制的全球首个上市脂质体制剂,而后被Gilead公司并购。安必素最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。产品为冻干制剂。安必素上市较早,在国外的市场一直很好。美中不足的是,安必素至今仍未在中国上市。据医伴旅小编了解到,美国迈兰药厂生产的安必素已经在市面上积累了口碑,是全球范围内性价比最高的一款,也是国内患者使用最多的一款安必素,规格是一盒50mg*10支,售价折合人民币约9000$。由于汇率浮动价格不能精确,具体安必素价格可以咨询医伴旅。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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