




劳拉替尼或美国FDA批准用于一种以上ALK抑制剂无效ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。劳拉替尼治疗肺癌的疗效怎样?
作为全新一代的ALK抑制剂,劳拉替尼的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,劳拉替尼还可能有效,可大大延长患者的生存期!美国这次的上市批准为加速批准。这是一项非随机,剂量递增,多队列,多中心1/2期临床研究。
在这项名为B7461001的试验中,215名ALK阳性转移性NSCLC患者接受了治疗。患者的总缓解率(ORR)达到48% (95% CI: 42%, 55%)。重要的是,57%的患者已经接受过不只一种ALK TKI的治疗。在这项试验中,69%的患者有过大脑转移瘤历史,颅内缓解率达到60% (95% CI 49%, 70%)。
在2017年召开的世界肺癌大会上,辉瑞也公布劳拉替尼的二期临床数据:针对不同类型的ALK+患者,一线使用,有效率最高达90%;更重要的是,对于克唑替尼耐药的患者来说,继续使用劳拉替尼,有效率69%;而对于三种ALK抑制剂都耐药的患者,劳拉替尼也有很好的效果,有效率高达39%。
目前劳拉替尼只在我国香港上市了,还没有在大陆上市,患者购买劳拉替尼可以自己去劳拉替尼上市的地区就医凭处方买药或者是联系海外医疗机构通过直邮的方式购买。一定要选择正规的购药渠道,不要选择一些不正规的代购手中购买,代购的药品往往真假难辨。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868