




马法兰(Melphalan)是一种治疗癌症的药品,主要成分为马法兰(Melphalan),是西药,马法兰(Melphalan)的储存是有严格限制的,是需要贮藏在干燥的环境下。马法兰(Melphalan)片绝不可掰开或弄碎后使用。由于马法兰(Melphalan)是一种骨髓抑制剂,因此整个治疗期间必须监测血象(血细胞计数),避免出现过度骨髓抑制,以及不可逆性骨髓再生不良的危险。今天咱们来了解一下马法兰(Melphalan)的说明书。
通用名称:马法兰
商品名称:alkeran
全部名称: 马法兰,美法仑,马尔法兰,左旋苯丙氨酸氮芥,Alkeran,Melphalan
适应症:
本品可用与多种肿瘤,在单一化疗及联合化疗中,为多发性骨髓瘤的首选药。对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症,恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤如:恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有较好疗效,偶用于治疗某些自身免疫性疾病以及防止器官移植时的排异反应。
推荐剂量:
成年口服用药:口服马法兰(Melphalan)的吸收是易变的,为了确保达到可能的治疗水平。应谨慎增加剂量,直到出现出现骨髓抑制作用为止。
多发性骨髓瘤:有多种治疗方案,应详细查阅文献,马法兰(Melphalan)与强的松合用,可能比单用马法兰(Melphalan)更有效,通常联合用药间歇进行。虽然延长连续用药的优越性仍未证实,但典型的剂量是每日每公斤体重0.15毫克分次服用共四天,六周后重复疗程。对治疗有反应者延长疗程超过一年不会改进疗效。
卵巢腺癌:典型的治疗方案是每日每公斤体重0.2毫克共五天,每4~8周或当外周血象恢复时重复疗程;当出现骨髓毒性时应减低剂量。
晚期乳腺癌:口服马法兰(Melphalan)每日每公斤体重0.15毫克或每平方米体表面积6毫克,共5日,每六周重复疗程,也可使用马法兰(Melphalan)静脉注射治疗。
真性红血球增多症:诱导缓解期,每日用6~10毫克共5~7天,之后可每日2~4毫克直至能满意地控制症状,维持剂量可每周一次用2~6毫克,其间必须对患者仔细谨慎地进行血液学控制,以血细胞计数结果为依据,适当调整剂量。
肾功能不全患者:依据目前建立的药动学数据,对中度至重度肾功能不全患者口服马法兰(Melphalan),并非绝对推荐降低剂量,但起始剂量需谨慎地降低。
不良反应:
马法兰(Melphalan)最常见的不良反应是骨髓抑制,可导致白细胞和血小板减少。高达30%的病人在口服常规剂量马法兰(Melphalan)后,出现胃肠道不适,包括恶心和呕吐,使用常规剂量马法兰(Melphalan)罕见胃炎发生,而接受高剂量静注马法兰(Melphalan)有增加腹泻、呕吐和胃炎发生的可能。有报道称使用环磷酰胺前驱治疗可降低马法兰(Melphalan)诱导的胃肠道损伤。偶有患者接受数月以上治疗,出现马法兰(Melphalan)过敏反应,例如:荨麻疹、水肿、皮疹和过敏性休克,另有二例出现心脏停顿,但此副作用是否因马法兰(Melphalan)引起仍未证实,斑丘疹和搔痒也偶有报道,曾有病例显示,在使用马法兰(Melphalan)后,出现肺纤维化和出血性贫血,有脱发的报道,但不普遍。
注意事项:
1、肾功能不良着慎用。
2、因本品可使血中尿素氮升高,故使用时应监测血象和血中尿素氮水平,当中性粒细胞低于2×109 /L时应停药。
3、(1)每次用药前须检查血像,嗜中性白细胞低于2×109/L时应停药。
(2)应根据骨髓抑制程度调整剂量。
(3)对此药过敏,请不要服用此药品 避免饮酒,避免服用Aspirin(Tapal)或感冒药,需告知医师;
(4)接受疫苗注射前,需告知医师,容易感染,需避免到公共场所及预防感冒等,不要哺乳、怀孕,接受此药后可能会造成不孕;
4、孕妇用马法兰(Melphalan)药错误可致胎儿畸形
马法兰(Melphalan)药物可以由孕妇的血液经胎盘进入胎儿体内,直接对胎儿产生毒性作用,特别是在妊娠的头3个月,因受精卵正处于分化阶段,各系统还没有形成,正处于发育阶段,胚胎细胞受到化学药物的作用,就可能诱发遗传物质突变,导致胎儿畸形。
以上就是马法兰(Melphalan)说明书的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2011年6月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020207