




2017年3月,阿斯利康(AstraZeneca)的AZD9291(塔格瑞斯)在中国首次获批,AZD9291(塔格瑞斯)用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2017年9月,NCCN肿瘤学临床实践指南推荐AZD9291(塔格瑞斯)用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。AZD9291(塔格瑞斯)是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,2015年11月,AZD9291(塔格瑞斯)获FDA批准在美国首先上市,是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。
间质性肺疾病(ILD)/肺炎的患者。有3.3%的患者在服用AZD9291(塔格瑞斯)时出现了ILD/肺炎。对被诊断出患有ILD/肺炎的患者永久停止AZD9291(塔格瑞斯)给药。QTc间期延长:对于具有QTc间期延长病史或易患QTc 间期延长的患者或者目前正在使用延长QTc间期的药物的患者,监测其心电图和电解质。对QTc间期延长患者先停止给药然后减少剂量重新开始给药或者永久停止AZD9291(塔格瑞斯)给药。
患者每月只需要1.5万左右的治疗费用,就可以购买一盒AZD9291(塔格瑞斯)进入医保目录后每个月仍需1.5万$左右,这一价格还是有很多患者承担不起,很大患者购买价格较便宜的仿制药,孟加拉黑盒的80mg*30片,售4000$左右;孟加拉白盒的80mg*30片,售2000$左右;印度白盒的80mg*30片售2000$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065