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AmBisome药品的说明书

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 291人

AmBisome是最早于1990年在欧洲上市的一种抗真菌抗生素,其活性成分为两性霉素B。下面是医伴旅整理的AmBisome药品的说明书,希望对您有所帮助。

商品名称:安必素

通用名称:注射用两性霉素B脂质体

英文名称:Ambisome

适应症:AmBisome适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。

推荐剂量:对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。

使用方法:将溶解的AmBisome用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。

如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时,如果患者出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。

药品溶解与输注液准备的说明:AmBisome必须用无菌注射用水溶解,用无菌注射器和20号针头,按下述体积迅速加入瓶中,使每ml溶液含5mg两性霉素B,用手轻轻摇动和转动使所有固体溶解。注意液体可能呈乳色或透明。

如用于输注,进一步稀释上述溶解好的液体至终浓度约为0.6mg/ml(0.16-0.83mg/ml)。注意:稀释只能用5%葡萄糖注射液。

常见不良反应:下列不良反应在5%或更多的使用AmBisome的患者中出现,但是导致原因尚不清楚。

一般(全身):腹痛、腹胀、胸痛、背痛、注射部位炎症、面部浮肿、粘膜异常、疼痛、败血症;心血管系统:心血管功能紊乱、出血、体位性低血压;消化系统:腹泻、口干、呕血、黄疸、口炎;血液及淋巴系统:贫血、凝血障碍、凝血酶原减少;代谢和营养障碍:水肿、全身性水肿、低钙血症,低磷血症、周围性水肿、体重增加;神经系统:精神错乱(意识混乱)、眩晕、失眠、嗜睡、异想、震颤;呼吸系统:窒息、哮喘、咳嗽加剧,鼻衄、通气过度,肺部异常,鼻炎;皮肤及附属器官:斑丘疹、瘙痒、皮疹、出汗;特殊感官:眼部出血;泌尿生殖系统:血尿。

贮藏:AmBisome应在25摄氏度以下避光贮藏。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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