




AmBisome于1990年首先在欧洲上市,这是世界上第一个药物脂质体制剂。为注射用两性霉素B(AmB)脂质体冻干粉,目前已经在全球二十几个国家和地区使用。脂质体具有很强的增溶能力,并具有缓释、药效持续稳定的优点,并且能明显减小药物的副作用。
AmBisome是一种抗真菌药物,用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。
AmBisome治疗真菌感染的治疗效果如何呢?
临床试验显示,AmBisome在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。
侵袭性真菌感染主要与念珠菌和曲霉菌相关,占真菌感染的90%左右。在引起感染的方式上,念珠菌和曲霉菌具有显著差异。侵袭性念珠菌病发病的一个非常重要的前提因素就是念珠菌定植,尤其是在呼吸道、胃肠道、以及支气管穿刺点附近的定植。
作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗,AmBisome与米卡芬净一样有效。在一项针对成人和儿童的随机,双盲,多国非自卑性临床研究中。AmBisome与和米卡芬净给药的中位时间为15天。安必素剂量,3mg/kg/天;米卡芬净剂量,体重> 40 kg的患者,100mg/天或体重≤40 kg的患者,2mg/kg/天。
AmBisome组的总体总体良好反应率为89.5%(170/190),米卡芬净组的总体总体缓解率为89.6%(181/202)(根据方案分析集)。儿科亚研究纳入98名患者,其中57岁以下的2岁以下儿童(包括19名早产儿)显示出良好的总体缓解率:Ambisome为88.1%(37/42),显著优于米卡芬净85.4%(35/41)。
由此可见,Ambisome治疗真菌感染的治疗效果是比较不错的,患者可以咨询医伴旅客服了解更多信息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740