马法兰（马尔法兰）详细的说明书

马法兰（马尔法兰）详细的说明书

通用名称：马法兰 

商品名称：alkeran 

全部名称： 马法兰,美法仑,马尔法兰,左旋苯丙氨酸氮芥,Alkeran,Melphalan 

【药品组成】

注射用马法兰（马尔法兰）为无菌、无热原的冻干粉末。单位剂量含有50mg马法兰（马尔法兰）和20mg聚维酮。使用时需用无菌稀释液（专用溶媒）稀释。

【适应症】

(1)对多发性骨髓瘤疗效显着，为其首选药物。

(2)对恶性淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、精原细胞瘤、慢性白血病、真性红细胞增多症、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有较好疗效。

(3)动脉灌注对恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有一定疗效。

针剂：注射剂：多发性骨髓瘤，卵巢癌，真性红血球过多症，局部恶性黑色素瘤，及软组织肉瘤。

【用法用量】

口服：每日0.05~0.25mg/kg(2~10mg/m2)，分次服用，共4~7日，本品与强的松合用，可能比单用更有效，联合用药通常间歇地进行，对治疗有效者延长疗程超过一年不会改变疗效。若无明显骨髓毒性，在4~6周内重复给药。

多发性骨髓瘤：马法兰（马尔法兰）与强的松并用较单独使用马法兰（马尔法兰）有效。典型的□服投药为0.15 mg∕公斤∕天，分次给药，持续4天，间隔6星期后重覆给药。

卵巢腺癌：典型治疗计划为□服0.2 mg∕公斤∕天，为期5天。每4-8星期或一旦骨髓恢复后立即重覆给药。马法兰（马尔法兰）亦曾以静脉注射来治疗卵巢癌。

恶性黑色素瘤：马法兰（马尔法兰）局部灌注曾被用为早期恶性黑色素瘤手术之辅助治疗，以及作为晚期但局部疾病之姑息治疗。

软组织肉瘤：马法兰（马尔法兰）局部灌注曾被用来治疗各阶段之软组织肉瘤，通常配合外科手术治疗。真性红血球过多症：缓解诱导之使用剂量为每天6-10mg，为期5-7天，以后每天投予2-4 mg，直到达成令人满意之疾病控制。维持治疗剂量为每周2-6 mg。维持治疗期间应仔细监测血液变化，应经常以血球计数结果调整剂量。

肾障碍之用量：中度至严重肾障碍病患，其静脉制剂之初期剂量应减少50%，依血液反应决定后续剂量。

【不良反应】

马法兰（马尔法兰）最常见的不良反应是骨髓抑制，可导致白细胞和血小板减少。高达30%的病人在口服常规剂量马法兰（马尔法兰）后，出现胃肠道不适，包括恶心和呕吐，使用常规剂量马法兰（马尔法兰）罕见胃炎发生，而接受高剂量静注马法兰（马尔法兰）有增加腹泻、呕吐和胃炎发生的可能。有报道称使用环磷酰胺前驱治疗可降低马法兰（马尔法兰）诱导的胃肠道损伤。偶有患者接受数月以上治疗，出现马法兰（马尔法兰）过敏反应，例如：荨麻疹、水肿、皮疹和过敏性休克，另有二例出现心脏停顿，但此副作用是否因马法兰（马尔法兰）引起仍未证实，斑丘疹和搔痒也偶有报道，曾有病例显示，在使用马法兰（马尔法兰）后，出现肺纤维化和出血性贫血，有脱发的报道，但不普遍。

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