奥希替尼（塔格瑞斯）纳入医保了吗？

奥希替尼（塔格瑞斯）适用于以往接受EGFR-TKI治疗，耐药后出现病情进展携带T790M阳性突变的非小细胞肺癌患者，当前在美国、日本、中国多个国家、地区获批用于二线治疗抑制EGFR-TKI治疗后出现T790M耐药突变。由于也有多项实验证明奥希替尼（塔格瑞斯）相较于目前标准一线治疗能显著延长无进展生存时间，在有些国家地区也被用于非小细胞肺癌的一线治疗中，2017年中国将奥希替尼（塔格瑞斯）获批上市，2018年10月的时候，中国宣布将奥希替尼（塔格瑞斯）纳入医保报销目录，并降价70%。

奥希替尼（塔格瑞斯）注意事项

男女性避孕：育龄期女性服用奥希替尼（塔格瑞斯）期间应避免妊娠。此类患者在完成奥希替尼（塔格瑞斯）治疗后的下列时间内仍应使用有效的避孕措施：女性至少2月，男性至少4个月。合并服用奥希替尼（塔格瑞斯）后，不能排除激素类避孕药暴露量下降的风险。

妊娠：目前还没有妊娠女性使用奥希替尼（塔格瑞斯）的数据或数据非常有限。动物研究提示奥希替尼（塔格瑞斯）具有生殖毒性(致胚胎死亡、胚胎生长迟缓、新生胎仔死亡，见[药理毒理])。根据作用机制及临床前数据，妊娠女性使用奥希替尼（塔格瑞斯）时可能对胎儿造成危害，除非患者的临床情况需要采用奥希替尼（塔格瑞斯）治疗，否则妊娠期间不得使用奥希替尼（塔格瑞斯）。

哺乳：目前尚不明确奥希替尼（塔格瑞斯）或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。此外，目前也没有充分的信息表明奥希替尼（塔格瑞斯）或其代谢产物会经动物的乳汁排泄。然而，受乳的胎仔体内检出了奥希替尼（塔格瑞斯）及其代谢产物，而且对胎仔的生长和存活也产生了不良影响。因此无法排除奥希替尼（塔格瑞斯）对受乳的婴儿会产生影响。因此，采用奥希替尼（塔格瑞斯）治疗期间应停止哺乳。

生育能力：目前尚没有有关奥希替尼（塔格瑞斯）对人体的生育能力产生影响的数据。动物研究的结果提示，奥希替尼（塔格瑞斯）对雌性和雄性的生殖器官有影响，而且会损害生育能力。

奥希替尼（塔格瑞斯）儿童用药：年龄小于18周岁的儿童或青少年患者使用奥希替尼（塔格瑞斯）的安全性和有效性尚不明确，目前还没有这方面的数据。

奥希替尼（塔格瑞斯）老年用药：临床试验中，411例患者中187例(45%)为65岁或65岁以上，54例患者(13%)为75岁和75岁以上。基于年龄，未观察到有效性存在总体差异。探索性分析显示，与小于65岁的患者相比，在65岁和65岁以上患者中3级和4级不良反应的发生率较高(32% vs 25%)，因不良反应剂量调整更频繁(23% vs 17%)。