




安必素在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。
这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中,安必素与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中,一项随机,双盲临床试验的结果表明,以3 mg / kg /天的剂量施用安必素与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。
安必素对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。
将溶解的安必素用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。
安必素的稀释只能用5%葡萄糖注射液,在稀释后,药液须存于2-8℃并于24小时内使用,禁止冷冻,未用完的药液必须丢弃。
安必素最早在1990年就已经在欧洲上市了,1997年也获批在美国上市,国内的患者可能更关注的是安必素在国内啥时候上市?
由于安必素是一种“冷门药”,所以国内到现在都还为未上市安必素,患者如果需要的话只能购买海外的版本。目前市面上使用比较广泛的是美国迈兰药厂生产的安必素,一盒50mg*10支售价大约9000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740