




马西替坦在国内什么时候上市?2018年3月17日,在第一届中国肺动脉高压论坛上,爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司宣布马西替坦上市,作为在肺动脉高压(简称PAH)在单药和联合使用有长期疗效证据的PAH药物,马西替坦是在PAH 治疗领域中前迈出的重大一步。马西替坦片在国内有化合物专利(申请号:CN100432070C),专利有效期至2021年12月4日。
肺动脉高压(PAH)是一种严重的疾病,其影响将血液从心脏输送到肺部的血管。马西替坦是一种口服的ETA和ETB双重拮抗剂,商品名为Opsumit,于2013年10月18日美国食品药品管理局(FDA)宣布,瑞士爱可泰隆(Actelion)公司申请的马西替坦片(Macitentan Tablets)已获准用于治疗肺动脉高压(PAH)。
在一项纳入742例PAH患者的研究中,马西替坦片平均用药超过2年可有效减缓疾病进展,包括减缓运动能力下降、PAH症状恶化或需要其他PAH药物治疗,与已经上市的波生坦相比,马西替坦有更好的组织分布,与ET亲和性更高,且药物相互作用少,药物耐受性和安全性都令人满意,因此成为广受关注的PAH治疗的新型药物。
马西替坦有更好的组织分布,与ET亲和性更高,且药物相互作用少,药物耐受性和安全性都令人满意,因此成为广受关注的PAH治疗的新型药物。马西替坦是一种双重内皮素受体拮抗剂,这类药物能够使肺动脉松弛、降低肺部的血压。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410