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鲁可替尼好吗?

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郭药师
2025-01-20 06:44:05
已帮助: 411人

鲁可替尼在国内上市已有数年时间,那么,鲁可替尼好吗?

鲁可替尼的治疗效果:

在慢性中性粒细胞白血病中,集落刺激因子3受体(CSF3R)—T618I是一种复发激活突变,在不典型慢性髓系白血病中程度较小,且导致组成性JAK-STAT信号转导。

在慢性中性粒细胞白血病和不典型慢性髓系白血病患者中,不管CSF3R突变状态如何,JAK1 / 2抑制剂鲁可替尼的安全性和有效性。

针对接受鲁可替尼治疗的44例患者(21例为慢性中性粒细胞白血病和23例为不典型慢性髓系白血病),进行了一项II期研究。

主要终点是在6个连续28天周期结束时,先入组的25例患者的血液学总反应率。

将反应分为部分缓解或完全缓解。且将应计对象扩大为44例患者,以更好地评估二级终点:包括≥3级的不良事件、脾脏体积、症状评估、反应的遗传相关性和2年生存率。

结果:先入组的25例患者的血液学总反应率为32%(部分缓解8例[慢性中性粒细胞白血病7例和不典型慢性髓系白血病1例])。

有反应的患者为35%(部分缓解[慢性中性粒细胞白血病9例,不典型慢性髓系白血病2例]和完全缓解[慢性中性粒细胞白血病4例]),具有致癌性CSF3R突变的患者为50%。

与部分缓解组和无反应组相比,6个周期后,完全缓解组CSF3R—T618I的平均绝对等位基因负荷减少最大。

结论:鲁可替尼具有良好的耐受性,估计缓解率显示为32%。对诊断为慢性中性粒细胞白血病和/或带有CSF3R—T618I的患者有反应的可能性最大。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192

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