




瑞格非尼的三大适应症:1、在以前接受过或者不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗,以及以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗的转移性结直肠癌患者。 2、治疗服用过伊马替尼和舒尼替尼的晚期胃肠间质瘤患者。3、治疗服用过索拉非尼的肝癌患者。
瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂,抑制肿瘤形成、肿瘤血管生成、远处转移及肿瘤免疫逃逸。瑞格非尼是第一个被证实可用于治疗转移性结直肠癌 (mCRC)的小分子多激酶抑制剂。对于已接受过多种规范治疗,包括靶向治疗后仍出现病情进展的难治性mCRC患者,经瑞格非尼治疗后仍有可能取得生存获益。在2012年至2013年间,瑞格非尼先后成为治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质肿瘤的临床用药,2017年4月,瑞格非尼获FDA批准成为继索拉非尼之后用于HCC治疗的二线用药。
瑞格非尼可用于索拉非尼(多吉美)治疗进展的肝癌患者。临床试验对比了瑞格非尼与安慰剂针对索拉非尼(多吉美)耐药后的肝癌患者数据。研究显示,瑞格非尼改善了晚期肝癌患者的总生存期,中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。中位无进展生存(PFS)期瑞格非尼组为3.1个月。瑞格非尼对于经多吉美治疗后耐药(失败)的晚期肝癌患者有显著的疗效。
瑞格非尼通常以28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085