




瑞格非尼也是一个多靶点的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。作用靶点超过十个:VEGFR1,VEGFR2,VEGFR3,TIE-1,TIE-2,RAF-1, BRAF, BRAFV600, KIT,RET, PDGFR, FGFR等等。2017 年12月12日,拜耳(Bayer)靶向抗肿瘤药物瑞格非尼(拜万戈®)被中国食药监局(CFDA)正式批准,适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
发表于柳叶刀(The Lancet)杂志的国际多中心Ⅲ期RESORCE 研究评估了瑞格非尼用于索拉非尼治疗后出现进展的肝癌患者的疗效和安全性。其结果提示,瑞格非尼显著改善应用患者的总生存期(中位 OS10.6个月 vs.7.8个月,P<0.0001),与安慰剂对照组相比,瑞戈非尼组患者死亡风险显著降低 37%。无进展生存期(PFS)方面瑞格非尼组同样具有显著优势(中位 PFS3.1个月vs.1.5个月,P<0.0001),以上治疗获益在所有预先界定的亚组中均得以维持。此外,经瑞格非尼治疗的患者还具有更高的缓解率和疾病控制率。
目前瑞格非尼已经获批在多个国家上市,2012年9月27日美国食品药品监督管理局(FDA)批准瑞格非尼用于治疗转移性结肠直肠癌(mCRC),2013年2月25日,FDA批准瑞格非尼用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期GIST患者。患者了解更多瑞格非尼的相关药物信息,可以联系医伴旅。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085